Получите бесплатную консультацию прямо сейчас:
+7 (499) 653-60-72 Доб. 448Москва и область +7 (812) 426-14-07 Доб. 773Санкт-Петербург и область

Как долго проходят перерегистрацию в россии лекарственные препараты

Сенека Бесконтрольное употребление лекарств россиянами неуклонно растет. Главную роль в этом играет реклама, считают эксперты. По их мнению, большинство препаратов, которыми граждане пользуются для самолечения, абсолютно бесполезны. Дмитрий Лысков: Признаться честно, я тоже был жертвой рекламы — от гриппа лечился "Арбидолом". Потом прочитал про этот препарат и понял, что все это, видимо, было напрасно.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

Государственная регистрация лекарственных средств (препаратов)

Мобильное приложение Регистрация в несколько тысяч долларов никогда не покроется продажей этих копеечных препаратов, поэтому они и пропадают. Эксперт рынка лекарств рассказывает. Ирину Петровну Булыгину уже не надо представлять нашей аудитории.

Если Вы говорите о лекарствах, то мнение провизора — специалиста фарма-рынка — для Вас важно как никогда. В особенности, тема такого рода актуальна в эпоху всеобщего компрадорства.

Представьте себе, что обыкновенный анальгин может иметь до десятка коммерческих названий, не имеющих ничего общего с названием этого препарата. А уж мутный вал подделок давно затопил наши прилавки. Ирина Булыгина ратует за российские аналоги западных препаратов, доступные потребителю.

Встает тут и вопрос суверенности нашей страны: Наш разговор сегодня пойдет о медицинских препаратах. Нет, все-таки кроме ДХФ у нас очень много производственных площадок по всей России, которые делают аналоги зарубежных лекарственных средств. ДХФ отличается тем, что это завод достаточно старый, построенный в году, чтобы покрыть потребность в лекарственных средствах Дальнего Востока и Камчатки.

И уникально предприятие тем, что оно выпускает очень широкий спектр лекарственных средств, имеется в виду форм — то есть это и таблетки, и ампулы, и свечи, и растворы… Эта номенклатура очень хорошо знакома всем нашим жителям, особенно старшего поколения, потому что она родом из Советского Союза, из нашего прошлого.

И все препараты востребованы из-за достаточно низкого ценового сегмента. Кроме того, препараты закупают стационары; они используются и в больницах.

Кстати, продукция Дальхимфарма практически вся входит в так называемый Перечень жизненно-важных лекарственных средств, цены на которые регулирует государство. Мужу выписали очень дорогие лекарства от сердца, называется брилинта; велели пить целый год, а мы пенсионеры.

Есть ли какое-то наше лекарство, которое можно было бы купить дешевле? Конкретно по этому торговому наименованию прямого аналога нет, но есть препараты, которые входят в эту группу и действуют аналогично. Вообще, по закону, принятому у нас в стране, вам врач обязан выписать не торговое наименование, а так называемое международное непатентованное наименование.

И придя с этим рецептом в аптеку, там вам должны сначала предложить сначала самый дешевый аналог, который есть. К сожалению, все хотят уйти от этого и предлагают сразу самое дорогое лекарственное средство, потому что все хотят заработать.

И можно подобрать более дешевые аналоги, которые будут действовать не хуже. Как называется препарат, который уменьшает тягу к алкоголю?

И где его можно достать? Бывает ли он в аптеках Москвы? Но этот препарат отпускается только по рецепту врача - просто так его купить нельзя! И этот препарат снимает не просто тягу к алкоголю - он любую тягу снимает, то есть наркотическую и алкогольную зависимость!

Снимает он и так называемое напряжение, когда у человека есть любая зависимость, и он находится в возбужденном состоянии. Но просто так вы его не купите, поэтому, пожалуйста, идите к врачу, скажите, что вот вы слушали, что есть такой новый препарат с хорошими клиническими показаниями, пусть вам врач выписывает.

Наши врачи не всегда охотно выписывают российские аналоги западных препаратов, всегда норовят что-то такое дорогое дать. Как Вы считаете, это так? Вы сталкивались с таким?

Когда эта проблема была обозначена, в том числе, и на самом высоком уровне, с этим, в общем-то, стали бороться. Но в таком случае врач намеренно обезличивает, так как формула одна, а торговых наименований много! И таким образом, пытались уйти от вознаграждения врачам от производителей лекарственных средств.

Почему подорожали препараты отечественного производства, и ваши в том числе? К сожалению, там, где препараты не входят в список жизненно-важных, там действительно произошло серьезное подорожание. Да потому что делаются эти лекарственные средства из зарубежных составляющих! Практически всё покупается за рубежом, за редким исключением.

Поэтому цена и возросла. У моей сестры лимфостаз, у нее сильно отекшие ноги, все врачи говорят, что это не лечится. Может все-таки существуют какие-то лекарства наши или аналоги? Если диагноз поставлен правильно - я, конечно, не врач, но я все-таки закончила медицинский институт - могу сказать, что при лимфостазе действительно нет прямых лекарственных средств.

Все лечение проводится лимфодренажным массажем, и после проведения курса, лимфа достаточно хорошо начинает разгоняться. Поэтому если нет каких-то сопутствующих противопоказаний, почему не назначили именно этот метод, я не знаю.

Скажите, пожалуйста, сложные препараты для больных психически, для больных онкологически - особенно для больных онкологически! Да, аналогов по большому перечню таких зарубежных препаратов - дорогостоящих, инновационных - в России пока не производят, но у нас действительно есть заменители, и я не могу сказать, что они все плохие.

Беда в том, что клиника проходит не такая серьезная, то есть клинические исследования, которые были раньше. Вот сейчас государство выделяет гранты на разработку этих дженериков, чтобы в России были инновационные препараты, и были более дешевые, они проходят очень серьезную клинику, практически такую же, как проходят за рубежом, поэтому я соглашусь с тем, что дженерики, которые были зарегистрированы раньше, и не проходили такие серьёзные клинические испытания, у них достаточно много побочных эффектов.

Но поверьте мне, что и зарубежные аналоги тоже все небезобидные: Подскажите, пожалуйста, что делать с язвами на ногах? Какое лекарство мне нужно? Нет, к сожалению, я не подскажу, потому что, если это трофическая язва, это лечится одними препаратами, если это язва другой природы, это лечится совершенно другими препаратами, заочно ставить диагнозы нельзя, поэтому я всегда говорю: И вообще беда нашего общества — у нас слишком много рекламы лекарственных средств на радио и ТВ, и у нас люди исторически занимаются самолечением.

Я понимаю, что попасть к врачу в наше время достаточно непросто, и, наверное, квалификация не всех врачей должного уровня, но, поверьте мне, это будет меньший вред, нежели вы придете в аптеку, и сегодня - именно сегодня!

И хорошо, если эти препараты просто не помогут вам, а они могут принести и вред. Вопрос от диабетика 2 типа. Вообще для диабета 2 типа — масса препаратов, и не стоит упираться, если вам выписали, и вы не можете что-то найти. Нужно просто еще раз подойти к эндокринологу, чтобы вам назначили, может быть, какой-то другой препарат.

Это, к сожалению, беда, но диабетиков 2 типа много и препаратов тоже разработано достаточно. Аналоги есть, от остеопороза тоже есть препараты разные. Почему выписывают такой дорогой препарат? Во-первых, потому что Вы действительно его пьете не каждый день по три раза в день, а одну таблетку в месяц.

И действительно, клиника этого препарата показала, что всасываемость кальция из него достаточно хорошая, поэтому вам врач и выписал препарат, который показывает хорошую эффективность.

Но если Вы не можете себе позволить его покупать, попросите врача выписать что-то более дешевое, отечественное разработки, например. Несколько препаратов были выпущены в последнее время, и некоторые у нас сейчас находятся на клинических исследованиях, которые, я надеюсь, благополучно завершатся в этом году и выйдут на рынок.

Все другие изготовители свечей делают это на синтетической основе, поверьте, в этом есть большое отличие. Он исчез и из аптек, и из больниц? Его делает наше предприятие - и таблетки, и ампулы. К сожалению, нет субстанции. Мы сейчас изыскиваем все возможности, но бывает так, что субстанция пропадает, и так как мы ее покупаем за рубежом, мы ничего с этим сделать не можем.

А какую-то помощь правительство России вам оказывает как отечественному производителю? Мне кажется, что государство должно вам помогать, по крайней мере, снимать налоги с таких предприятий, как ваше? Не происходит ли это с вами? Нет, не происходит.

Абсолютно любой препарат имеет побочные действия! Поэтому не факт, что побочные эффекты, которые прописаны в инструкции, будут, потому что их прописывают даже в том случае, если при клинических испытаниях был хотя бы один факт на тысячу человек, они обязаны это прописать как побочное действие, но это отнюдь не значит, что если вы принимаете этот препарат, то все эти побочные действия у вас проявятся.

Скажите, пожалуйста, у меня очень трудно сбивается нижнее давление. Очень много беготни, не в каждой аптеке он есть. Не скажете ли, может быть есть какой-то другой препарат для снижения нижнего давления? Нет такого препарата, как вы говорите, на нижнее давление.

Но, как правило, это из моей практики просто нижнее давление, если оно высокое… Там есть какие-то сопутствующие… не нарушения ритма, а все-таки это связано именно с работой сердечной мышцы, и когда выписываются препараты на поддержание или снятие этих симптомов, тогда и уходит и давление.

Какой бы Вы посоветовали препарат при тахикардии? И при тахикардии с нормальным давлением? Я не могу вам называть торговые наименования, чтобы вы не занимались самолечением, потому что это очень серьезно. Препаратов, снимающих тахикардию, антиаритмиков, очень много.

Кстати, это не сложная патология. Гораздо хуже, когда брадикардия, когда становится реже сердечный ритм. При тахикардии — очень большой спектр лекарственных препаратов. Я могу сказать то, чем пользуюсь я у меня такая же проблема. Я пользуюсь банальным корвалолом или валокордином.

Хотя все говорят, что там фенобарбитал, и во многих европейских странах он запрещен даже к ввозу, но - поверьте мне! Но сейчас эти таблетки из продажи исчезли. Потому что когда у нас Советский Союз развалился, и каждый стал формировать свою систему, то и каждый стал защищать свои рынки.

Поэтому мы, например, не имеем право продавать свои российские препараты в Казахстане, также, как и казахские к нам не могут просто привезти и продавать. Их нужно зарегистрировать на территории этой республики.

А для того, чтобы зарегистрировать, нужно собрать немаленькое досье, возможно, даже провести клинические испытания, и заплатить очень много денег.

Как проверяют эффективность лекарства?

Какая продукция относится к наркотическим средствам, психотропным веществам и их прекурсорам? Нужна ли лицензия на осуществление деятельности по обороту сильнодействующих веществ? Деятельность по обороту сильнодействующих веществ не лицензируется. В случае ввоза вывоза сильнодействующих веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных средств, юридическое лицо — заявитель обязано предоставить лицензию на производство лекарственных средств или лицензию на осуществление фармацевтической деятельности. Чем ограничен срок действия разрешения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на право ввоза вывоза сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ?

Распечатать Как не умереть, дожидаясь лекарства Марьяна Торочешникова: По логике Конституции, лекарство, назначенное врачом, или то, которое он должен был назначить, каждый гражданин России вправе получить бесплатно.

Оказываем консультации по формированию досье Перевод и нотариальное заверение документов Подготовку макетов первичной и вторичной упаковок Наши специалисты занимаются не только стандартной процедурой регистрации, но также предоставляют услуги по внесению изменений и подтверждению государственной регистрации лекарственных препаратов. Многолетний опыт работы позволил нашим сотрудникам наработать алгоритм для решения проблем, которые возникают на всех этапах оформления документов и прохождения регистрации. Процедура регистрации зарубежных и российских препаратов одинаковая. Процедура регистрации состоит из 4-х последовательных этапов:

Право на лекарство

Мобильное приложение Регистрация в несколько тысяч долларов никогда не покроется продажей этих копеечных препаратов, поэтому они и пропадают. Эксперт рынка лекарств рассказывает. Ирину Петровну Булыгину уже не надо представлять нашей аудитории. Если Вы говорите о лекарствах, то мнение провизора — специалиста фарма-рынка — для Вас важно как никогда. В особенности, тема такого рода актуальна в эпоху всеобщего компрадорства. Представьте себе, что обыкновенный анальгин может иметь до десятка коммерческих названий, не имеющих ничего общего с названием этого препарата. А уж мутный вал подделок давно затопил наши прилавки. Ирина Булыгина ратует за российские аналоги западных препаратов, доступные потребителю. Встает тут и вопрос суверенности нашей страны:

Популярные лекарства: эффективное средство или обман потребителя?

Государственной регистрации подлежат: Государственная регистрация лекарственных препаратов осуществляется по результатам экспертизы лекарственных средств, а государственная регистрация орфанных лекарственных препаратов осуществляется по результатам экспертизы документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата, и по результатам экспертизы лекарственных средств. Государственная регистрация лекарственного препарата осуществляется соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в срок, не превышающий ста шестидесяти рабочих дней со дня принятия соответствующего заявления о государственной регистрации лекарственного препарата. В указанный срок включается время, необходимое для повторного проведения экспертизы лекарственного средства в соответствии со статьей 25 настоящего Федерального закона. Срок государственной регистрации лекарственного препарата исчисляется со дня принятия соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти соответствующего заявления о государственной регистрации лекарственного препарата с приложением необходимых документов по день выдачи регистрационного удостоверения лекарственного препарата.

.

.

Регистрацию препаратов для ядерной медицины предлагают облегчить

.

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Кашель, бронхит, лечение. Слабые легкие. Как лечить. О чем не знают даже многие врачи.

.

Глава 6. Осуществление государственной регистрации лекарственных препаратов (ст.ст. 13 - 37)

.

Государственная регистрация лекарственных препаратов (в ред. В Российской Федерации допускаются производство, изготовление.

.

.

.

.

.

.

.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Лечение геморроя дома быстро и эффективно
Комментариев: 7
  1. Любовь

    А как доказать, что я работала? А я просто путешествовала.У меня нет ни рабочей визы, ни патента.Пусть докажут, что я рпботала.

  2. Розалия

    22 минуты воды, грустно

  3. Еремей

    Увольте их к чертовой матери пусть сидят вообще без работы))))

  4. Натан

    Что если вламываются и говорят: обыск из-за комментария?

  5. dayswatguila

    Забыли вырезать. :)

  6. woodsterfcon

    Не год а сплошной пиздец, та генетическая бомба обещанная в ВОСПОМИНАНИЯХ О ВОЙНЕ все таки взорвалась (взлелеянная большевиками масса подонков родила себе подобных).

  7. Любомира

    Я думаю, судья, принявший постановление просто посмеялся над человеком. Он прекрасно знает о коррупции на местах. Если бы он принял ПРАВИЛЬНОЕ решение, арест начальника отдела полиции за самоуправство и т.д, то его сотрудники за сутки купили бы и вернули имущество, которого конечно же давно нет на штрафплощадке.

Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

© 2018 Юридическая консультация.